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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的作用

作者：林頻合作伙伴???時(shí)間：19-04-03 10:30

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，初聽(tīng)到這個(gè)多少有些拗口的名字，一般人難免會(huì)有些迷茫，藥品穩(wěn)定需要試驗(yàn)箱檢測(cè)？試驗(yàn)箱不都是高低溫嗎，怎么能檢測(cè)藥品呢？

這種誤解其實(shí)很普遍，隨著環(huán)境試驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，試驗(yàn)箱已經(jīng)逐步滲透到生產(chǎn)的各個(gè)領(lǐng)域，但市面上比較常見(jiàn)一般多為高低溫箱、恒溫恒濕箱之類(lèi)，只用專(zhuān)門(mén)單位才有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。

既然這種試驗(yàn)箱非常小眾，是不是說(shuō)明不重要呢？恰恰相反，試驗(yàn)箱不是根據(jù)市場(chǎng)占有量來(lái)判斷作用的，今天小編就給大家介紹下，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有哪些作用。

一款藥品從研發(fā)到上市，是非常不容易的，中間要經(jīng)過(guò)很多步驟的，包括基礎(chǔ)研究、模型的建立與開(kāi)發(fā)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)，以及注冊(cè)審批與生產(chǎn)上市等階段。

而藥學(xué)研究則要經(jīng)歷由小試、中試到大生產(chǎn)逐級(jí)放大的過(guò)程，所以需要對(duì)不同研發(fā)階段，不同規(guī)模樣品，進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。

通過(guò)不同規(guī)模樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果，來(lái)對(duì)確定或推算產(chǎn)品有效期的價(jià)值，這就是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的作用。

綜上，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和我們的生活是息息相關(guān)的，大家千萬(wàn)不要忽視哦！

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